Generación de tablas estadísticas usando el sistema SAS® (statistical analysis system) para el reporte de resultados de una investigación clínica

Abstract

En la actualidad para que un medicamento sea autorizado para consumo humano se deben realizar extensas pruebas de seguridad y eficacia. La investigación clínica se ocupa de llevar a cabo dichas pruebas o ensayos clínicos.

En este trabajo se desarrollaron una serie de programas que producen tablas estadísticas para la presentación de resultados de una investigación clínica.

Los programas se desarrollaron usando el paquete estadistico SAS® (Statistical Analysis System), debido a que es uno de los sistemas de cómputo más importantes para el procesamiento y analisis estadístico de datos.

Estos programas nos permiten producir algunas de las tablas mas frecuentemente requeridas en los reportes de los resultados de una investigación clinica de acuerdo a la guía internacional ICH-E3 (International Conference of Harmonization), ver sección 2.2. Las tablas estan diseñadas de acuerdo a los resultados que usualmente se reportan en una investigación clínica. Sin embargo, estos programas pueden ser utilizados para el reporte de resultados de cualquier investigación aplicada._____Nowadays for a medicament be authorized for human use, must realized extensive test of security and efficacy. The clinical investigation is the one in charge to carry out these tests or clinical trials.

In this work a series of programs was developed that produce statistical tables for the presentation of results of a clinical investigation.

The programs were developed using statistical package SAS® (Statistical Analysis System), because it is one of the most important systems of calculation for the processing and statistical analysis of data.

These programs allow us to produce some of the frequently required tables in the reports of the results of a clinical investigation according to international guide ICH-E3 (International Conference of Harmonization), see section 2.2. The tables were designed according to the results that usually are reported in a clinical investigation. Nevertheless, these programs can be used for the report of results of any applied investigation.